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省药品检验研究院国家评价性抽检工作连续四年获得国家药监局表扬

2018-06-07 09:49来源:省食药局 

  每日甘肃网讯  近日,国家药品监督管理局办公室发文,通报表扬2017年国家药品抽检工作表现突出单位(药监办﹝2018﹞4号),甘肃省药品检验研究院榜上有名,这也是甘肃省药品检验研究院连续四年获此殊荣。

  甘肃省药品检验研究院自承担国家药品计划抽检和探索性研究工作以来,在省食药监局领导下,高度重视抽样和探索性研究工作。在国家评价性抽检工作中,创新国评抽检工作机制,积极组织相关人员开展专题培训,解读抽样方案、培训操作程序。根据国家药品计划抽验品种、抽样量及承检单位分配表,结合历年抽样工作情况,制定具体抽样实施方案,划定抽样区域,成立抽样组织,确定负责人,有序开展抽样工作,确保抽样品种代表性及抽样区域全省14个市(州)全覆盖。抽样人员克服困难,团结协作,高质高效完成抽样任务,抽样工作质量和相对数量均排在全国前列。

  在探索性研究检验中,2015年甘肃省药品检验研究院承检的5个探索性研究品种中,天麻素注射液和黄疸茵陈颗粒2个品种,2016年甘肃省药品检验研究院承检的3个探索性研究品种中,盐酸洛贝林注射液和泻痢固肠丸2个品种入围优秀质量分析报告。2017年承检的3个品种中,口服五维葡萄糖、沉香化滞丸2个品种入围优秀质量分析报告。通过探索性研究建立补充检验方法,及时将检验研究中发现的药品质量问题、存在的药品质量安全风险及相关意见和建议上报原国家总局,有效发挥了药品监管技术支撑作用。

  以成绩为动力,以表扬为激励。今后,甘肃省药品检验研究院将继续大胆创新,坚持“四个最严”要求,紧紧围绕监管需求,坚持问题导向和风险控制原则,在工作质量和效率上不断突破,为科学监管、依法监管提供强有力的技术支撑,为保障公众用药安全做出新的更大的贡献。

 编辑:[李靓]
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