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全省药品监管暨药品抽检工作会议召开

2018-03-12 17:26来源:省食药局 

  每日甘肃网讯  3月8日,全省药品监管暨药品抽检工作会议在兰州召开。会议学习贯彻全国药品监管工作会议和全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2017年药品注册、生产和流通监管工作,分析研究当前形势,部署2018年重点工作。省局党组成员、副局长宋保才出席会议并讲话,省局副巡视员赵淑艳主持会议。

  宋保才在讲话中指出,2017年全省药品监管系统认真落实省委省政府和省局党组的决策部署,牢固树立以人民为中心的发展理念,紧紧围绕“四个最严”和“四个意识”要求,坚持源头严防、过程严管、风险严控,进一步树立法治思维,全面创新监管方式,落实监管责任,提升监管能力,有效管控风险,积极服务陇药产业发展,各项工作取得新成绩。

  宋保才指出,我省药品安全现状与新时代人民群众的期望和要求还有较大差距,产业基础还十分薄弱,源头治理和过程监管任务艰巨,营商环境亟需优化,作风建设还需要不断强化深化,一些区域和一些品种还存在较高安全风险,药品安全形势依然严峻。

  宋保才要求,新时期党和国家对药品监管提出了新要求,全省各级药品监管部门要切实做好2018年药品安全监管工作。一是加快各项改革措施落地。制定我省促进创新药品审评审批制度改革实施方案,建立企业直接报告药品不良反应制度,制定推进药品流通企业转型升级创新发展的意见,大力简化申报手续和审批流程,建立我省药品监管服务产业发展的考核评价体系。二是以问题为导向持续发力风险防控。持续保持对多组分生化药、中药提取物、药品批发环节、城乡结合部小药店小诊所的整治力度,抓好原辅料供应链、中药材中药饮片、化妆品索票索证等专项整治。三是加快药品监管创新。着力改变以往重审批认证轻监管检查的思想,建立以检查为中心,全面加强事中事后监管的新模式。探索药品执法分层处置模式,坚持预防为主、从严处理的原则,探索风险提示、警告信、立案查处和移送追刑责的四种分层处置措施。四是强化监管的系统性和整体性。审评审批部门要严格准入门槛、严格审评审批把关,监管部门要盯住药品生产、流通、使用的每一个关键环节,稽查部门要加大案件查处力度。同时,要建立监管协作机制、信息共享机制、风险防控会商机制,防止出现监管步调不一致、工作任务不统一、标准尺度不一致的状况。五是全力助推陇药产业发展。加快推进临床试验机构建设,做好仿制药一致性评价工作,鼓励药品批准文号合法合规技术转让,推行中药材规范化种植,推进药品流通企业创新发展。研究发布第二批中药配方颗粒品种质量标准,推进我省中药配方颗粒的科研生产试点工作,加大增设允许药品进口口岸实验室建设力度。六是加强监管能力建设。加快我省专业化、职业化检查员队伍建设步伐,持续不断加大对药品监管相关人员的培训,学习新知识、树立新理念、培养新能力。

  会上,省局与各市州局分别签订了《2018年度特殊药品监管目标责任书》。

  各市州局药品监管工作分管领导和相关科(处)室负责人、药品检验机构负责人、省局机关相关处室和直属单位负责人120余人参加会议。

 编辑:[李靓]
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